CE认证（Conformité Européenne）是产品进入欧盟市场（EU）和欧洲经济区（EEA）的强制性认证，证明产品符合欧盟相关、健康和环保要求。

一、CE认证适用范围

CE认证适用于多种产品类别，主要包括：

机械设备（如工业设备、电动工具）

电子产品（如家电、IT设备、电源适配器）

个人防护设备（PPE）（如头盔、防护手套）

玩具（需符合EN 71标准）

医疗器械（需符合MDR或IVDR法规）

建筑产品（需符合CPR法规）

压力设备、燃气器具、无线设备（RED指令）等

二、CE认办理流程

1.确定适用的欧盟指令和标准

不同产品对应不同的欧盟指令（Directive）或法规（Regulation），例如：

低电压设备（LVD）：2014/35/EU

电磁兼容（EMC）：2014/30/EU

机械指令（MD）：2006/42/EC

玩具指令（TOYS）：2009/48/EC

无线设备（RED）：2014/53/EU

2.进行产品测试

实验室测试：在欧盟认可的实验室进行、EMC、化学等测试

常见测试项目：

电气（绝缘、耐压、漏电流）

电磁兼容（辐射、抗干扰）

化学有害物质（RoHS、REACH）

机械（结构强度、稳定性）

3.准备技术文件（Technical File）

产品说明书（英文/欧盟官方语言）

电路图、结构图、BOM（物料清单）

测试报告（如LVD、EMC报告）

风险评估报告（如机械指令要求）

符合性声明（DoC，Declaration of Conformity）

4.选择认证模式

自我声明（Module A）：制造商自行评估并签署DoC（适用于产品）

三方认证（Module B+C / Module H）：需欧盟公告机构（Notified Body）介入（适用于高风险产品，如医疗器械、压力设备）

5.加贴CE标志

在产品或包装上标注 CE标志（小高度5mm）

标注制造商/进口商信息

常见问题

Q1：CE认可以自己办理吗？

产品（如普通电子设备）可自我声明，但需确保测试合规。

高风险产品（如医疗设备、电梯）由欧盟公告机构（Notified Body）发证。

Q2：CE认证与UKCA认证的区别？

CE适用于欧盟市场，UKCA适用于英国市场（脱欧后要求）。

部分产品可同时申请CE+UKCA，但需分别测试和发证。

Q3：没有CE认证会有什么后果？

海关扣留：产品无法进入欧盟市场

罚款/召回：欧盟市场监管机构可处罚制造商

法律责任：如因问题造成伤害，企业可能面临诉讼